FDA批准用于晚期卵巢癌的新药Lynparza

时间:2018-02-07 14:17:32 浏览量:

美国食品和药物管理局已经批准了一种新药来治疗晚期卵巢癌,并进行了一项测试,以确定有资格接受该药物的患者。Lynparza(olaparib)属于称为poly ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂的新类药物。根据FDA发布的FDA新闻稿,该药物适用于已经接受广泛治疗与BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌的妇女。
 
FDA批准和研究中心血液学和肿瘤学研究所主任Richard Pazdur博士在新闻稿中说:“这次批准是治疗卵巢癌的新一类药物中的第一个。Lynparza被批准用于BRCA基因具有特异性异常的患者,并且是如何更好地了解潜在的疾病机制可以导致有针对性,更个性化的治疗的例子。”
 
阿斯利康药物的批准是基于近140名BRCA突变相关卵巢癌妇女的临床试验。 FDA报告说,34%的药物患者平均8个月内部分收缩或完全消失。
 
恶心,疲劳,呕吐,腹泻,头痛,食欲下降,关节和肌肉疼痛以及感冒症状均为药物的常见副作用。更严重的副作用包括肺部炎症;骨髓癌急性骨髓性白血病; FDA表示,骨髓增生异常综合征是骨髓不能产生足够功能的血细胞的病症。
 
妇女必须进行基因测试才能确定BRCA基因突变,然后才能用Lynparza(olaparib)治疗。用于确认这些基因的测试由FDA与药物联合批准。
 
BRCA基因在修复损伤的DNA中起作用。通常他们努力抑制肿瘤生长。导致BRCA基因缺陷突变的妇女患卵巢癌和乳腺癌的风险增加。 FDA认为有10%到15%的卵巢癌与这些突变有关。
 
根据美国国家癌症研究所的数据,2014年,将有近22,000名美国女性被诊断患有卵巢癌,超过14,000人将死于该疾病。
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